ILET BIONIC BUKSPOTSKÖRTEL ÄR NÄSTA STEG I AUTONOM INSULINTERAPI
Under konferensen Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) 2022 presenterade en grupp paneldeltagare de senaste uppdateringarna inom closed-loop-teknologi. Bland paneldeltagarna fanns Dr. Steven J. Russell, huvudforskare, som lyfte fram de kliniska prövningsresultaten för iLet Bionic Pancreas (BP).
VAD ÄR ILET BIONIC BUKSKÖTTEL?
iLet BP är en “bärbar medicinsk undersökningsanordning designad för att dosera insulin autonomt i fickstorlek,.” Detta innebär att användare inte behöver tala om för enheten vad de ska göra, förutom att ange sin initiala vikt för att påbörja insulinbehandlingen.
iLet BP är ett integrerat leveranssystem med algoritmen och insulintillförselsystemet i enheten som är ungefär lika stort som ett kreditkort – en centimeter tjockt. Enheten använder insulinpatroner av glas. Liksom andra insulinpumpar är den designad för att stödja insulin spart (snabbverkande insulin).
iLet BP är för alla som älskar att använda teknik för att hantera sin diabetes och vill lägga vantarna på de senaste innovationerna, men tyvärr är den inte tillgänglig ännu! För närvarande är iLet Bionic Pancreas fortfarande i centrala kliniska prövningsfaser och är inte FDA-godkänd.
iLet BP är ett spännande exempel på de framsteg vi sannolikt kommer att se inom en snar framtid inom diabetesteknologi.
VILKA ÄR FÖRDELARNA MED ILET BIONIC BUKSPOTSKÖRTEL?
iLet BP fungerar annorlunda än de insulinpumpar som finns tillgängliga idag. Här är vad som gör iLet BP distinkt:
- Användare anger helt enkelt sin kroppsvikt för att påbörja insulinbehandling. Det finns inga matematiska konfigurationer och kalibreringar för att komma igång.
- Inga parametrar för insulinregim (d.v.s. målblodglukosnivåer) anges eller behövs.
Användare behöver inte räkna kolhydrater för några måltider, ställa in insulinbasaldoser, insulin-till-kolhydrat-förhållanden eller korrigeringsfaktorer när de använder iLet BP. - Användare behöver inte ens bestämma bolusinsulin för måltidskorrigerande doser!
- iLet BP anpassar sig autonomt och kontinuerligt för att möta individuella användares insulinbehov, vilket också innebär att användarna inte kan ändra sina insulindoser själva. Och även om detta kan verka skrämmande, är de första resultaten av kliniska prövningar imponerande och bör erbjuda mer lättnad än oro för personer med diabetes.
- Hittills är iLet BP den mest automatiserade insulinpumpstekniken i utveckling.
KLINISKA PRÖVNINGSRESULTAT PRESENTERADE PÅ ATTD 2022
Data delades från en nyligen genomförd klinisk studie som involverade 440 vuxna och barn över 6 år som lever med typ 1-diabetes. Beta Bionics, skapare av iLet BP, noterar att studiepopulationen var “mer diversifierad och representativ för USA:s typ 1-diabetespopulation än någon tidigare pivotal prövning av automatiserade insulintillförselsystem.”
Deltagare i studien identifierade inom dessa ras- och etniska kategorier:
- 74% Vit Icke-spansktalande
- 10% svart icke-spansktalande
- 10% latinamerikanska
- 6% Annat/Mer än ett lopp
Deltagarna i studien använde snabbverkande insulin och använde Dexcom G6 kontinuerlig glukosmätare (CGM) för att mäta sina blodsockernivåer under 13-veckorsperioden. Resultaten av denna studie visade att iLet Bionic Pancreas hjälper personer med typ 1-diabetes:
- Minska A1c-nivåer: Efter 13 veckor i studien upplevde användare som började vid en baslinje på 7,0 % en 0,7 % minskning av deras A1c.
- Ingen ökad risk för hypoglykemi: Det fanns ingen signifikant ökning av blodsockernivåerna som sjönk under 54 mg/dL på 13 veckor.
- Förbättrad time-in-range: Användare upplevde i genomsnitt 2,6 timmar mer time-in-range under 13-veckorsperioden än de som använde “standardvård.
VAD DETTA BETYDER FÖR DIABETESAMMENSKAPET
iLet BP är utformad för att hjälpa personer med typ 1-diabetes att minska de mentala och känslomässiga bördorna av att leva med sjukdomen. Dess skapare strävar efter att gå utöver vad den nuvarande marknaden för insulinterapiapparater erbjuder. Även om den förväntade tidsramen för iLet BP:s FDA-godkännande inte har offentliggjorts för närvarande, erbjuder dess fördelar och funktion mycket hopp för framtiden för autonoma diabetesenheter och teknologi.
