Teknik i världen: tillgänglighet och historia
En insulinpump är en anordning som levererar små mängder insulin under hela dagen genom att efterlikna bukspottkörtelns funktion för att uppnå en bättre kontroll av blodsockret (socker). ISCI-tekniken (kontinuerlig subkutan insulininfusion) utvecklades i början av 1960-talet, men det var inte förrän 20 år senare som den började användas som ett möjligt alternativ för insulintillförsel för personer med typ 1-diabetes. Under 1990-talet gjordes stora tekniska framsteg, vilket gjorde att pumparna kunde minskas drastiskt i storlek, göras säkrare och att fler personer med typ 1-diabetes kunde få tillgång till dem, samt att de eventuellt kunde integreras med system för kontinuerlig glukosmätning (CGM).
Även om det numera finns en mängd olika modeller och funktioner är tillgången inte densamma överallt, så vi har gjort en sammanfattning av de pumpar och sensorer som finns i olika länder runt om i världen.
INSULINPUMPARNAS HISTORIA
I början av 1960-talet föddes idén om att konstruera ett automatiskt system för insulintillförsel. Arnold Kadish var pionjär på detta område och introducerade den första mikroinfusionen av insulin någonsin, som också var integrerad med en glukosmätare. Tyvärr fick denna anordning inte mycket uppmärksamhet från forskarsamhället på grund av sin opraktiska utformning.
Det var först 1974 som den första datorstyrda insulinpumpen med sluten krets, Biostator, fick större uppmärksamhet. Apparaten bestod av en pump som kontinuerligt tog blod, en kontinuerligt fungerande glukosmätare, en dator som var programmerad för att beräkna den mängd insulin eller dextros som skulle infunderas baserat på blodglukosnivån, en datorstyrd infusionspump för tillförsel av insulin eller dextros och en skrivare för minut för minut-registrering av blodglukos. Denna anordning, som också var skrymmande och opraktisk, användes endast i forskningsstudier.
På 1980-talet var den bärbara tekniken en realitet. Det rörde sig om apparater som var lätta att bära med sig, till exempel Medtronics första Minimed-modell som skulle lanseras 1983 tillsammans med Elli Lillys första syntetiska insulin.
Under 1990-talet fick vi se ett genombrott för infusionssystem, även om tillverkarna mötte olika tekniska svårigheter i driften av insulinpumparna, från ofta igensatta kanyler till insulinläckage, bland annat, vilket hjälpte dem att utveckla de insulininfusionsapparater som vi känner till idag. Det har varit en lång väg!
KONTINUERLIG GLUKOSÖVERVAKNING.
En CGM är en bärbar enhet som registrerar och lagrar dina glukosnivåer under hela dagen och natten. När som helst och utan behov av en fingersticka kan du se inte bara din glukosnivå utan även i vilken riktning den är på väg. Glukosmätning har kommit långt, från de remsor som upptäckte glukos i urin till den första blodglukosmätaren som uppfanns 1971 av Anton Hubert Clemens.
Forskning och strävan efter att förbättra övervakningen av glukosnivåerna ledde 2002 till utvecklingen av Glucowatch Biographer, en klockformad apparat som med hjälp av “omvänd jontofores” stimulerar utsöndringen av subkutan vätska från vilken glukos mäts med en elektrod. Även om sensorn tekniskt sett var icke-invasiv blev Glucowatch ingen kommersiell succé, främst på grund av den irritation den skapade i området. Glucowatch var utan tvekan den första kontinuerliga glukosmätaren vi skulle känna till.
2004 lanserade Medtronic och Dexcom sina kontinuerliga glukossensorer, som har fortsatt att utvecklas och som i dag erbjuder betydande framsteg när det gäller noggrannhet och integrering med andra insulinleveranssystem.
År 2018 skulle FDA godkänna Abbott FreeStyle Libre flash glukosmätningssystem. Detta system krävde, till skillnad från de som släppts tidigare, ingen kalibrering och även om det kunde göra kontinuerliga glukosmätningar kunde användaren inte se data förrän de scannade med läsaren. Abbott skulle senare lansera Freestyle Libre 2 och 3, som gjorde det möjligt för användaren att se sina glukosnivåer utan att skanna sensorn, och som även lade till höga och låga larm.
Under 2018 kommer Senseonics att lansera Eversense, den första implanterbara MCG:n med 180 dagars livslängd. Den måste sättas in på kontoret med hjälp av sjukvårdspersonal och ansluts till en avtagbar sändare.
Utan tvekan har utvecklingen av dessa medicintekniska produkter gått framåt med stormsteg och förbättrat livskvaliteten för personer med diabetes.
TILLKOMSTEN AV INBÄDDADE SYSTEM
På 2000-talet skulle Medtronic göra ett stort skifte inom diabetesvården. Medtronic hade lanserat flera modeller av insulinpumpar sedan 1980-talet och hade gjort ett genombrott inom kontinuerlig glukosmätning tidigare under decenniet, men 2005 slutförde företaget GuardControl-studien där man fann att patienter som använde dess system för kontinuerlig glukosmätning uppnådde bättre glukoskontroll jämfört med kapillär glukosmätning. År 2006 lanserades den första insulinpumpen som var integrerad med en kontinuerlig glukosmätare: REAL-Time från MiniMed Paradigm. Förutom att leverera insulinmikroinfusioner, beräkna det insulin som krävs för måltider och göra korrektionsberäkningar, arbetade mikroinfusionen också hand i hand med en sensor som mätte glukos i interstitiell vätska och som var kopplad till en sändare som skickade informationen till pumpen. Detta gjorde det möjligt att vid behov avbryta insulininfusionen för att undvika eller mildra hypoglykemi.
Dessa integrerade system utvecklades, samhället lyckades skapa sina egna hybridsystem med slutna kretslopp och industrin började också arbeta med att utveckla sina egna sådana system. Detta var fallet för Medtronic 2017 med lanseringen av sin Guardian 3-sensor som integrerades med Minimed 670g-insulinpumpen. Mer nyligen, 2022, tillkännagav Omnipod sitt system som integrerades med Dexcom G6: Omnipod 5. På samma sätt tillkännagav Abbot 2023 att dess sensorer skulle börja vara kompatibla med insulinleveranssystem som Tandem för sluten kretsloppsdrift.
Under de senaste sex decennierna har vi sett otroliga framsteg inom tekniken för diabeteshantering och personer med typ 1-diabetes har fått tillgång till fler behandlingsalternativ. Vi vet att alla dessa tekniker inte är tillgängliga över hela världen, men här är en karta som visar tillgången till teknik för diabeteshantering i olika delar av världen.
Tillgänglighet över hela världen
REFERENSER
Irl B. Hirsch; Introduktion: Historien om glukosövervakning. ADA Clinical Compendia 1 August 2018; 2018 (1): 1. https://doi.org/10.2337/db20181-1
Alsaleh, F.M., Smith, F.J., Keady, S. och Taylor, K.M.G. (2010), Insulinpumpar: från början till nutid och mot framtiden. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, 35: 127-138. https://doi.org/10.1111/j.1365-2710.2009.01048.x
