Tandems Mobi godkänd av FDA
Tisdagen den 11 juli 2023 meddelade Food and Drug Administration (FDA) godkännandet av Tandem’s nyaste insulin pump, kallad Mobi. Denna insulinpump är helt styrbar från en mobilapp. Tandems senaste insulinpump och är nu världens minsta hållbara automatiserade insulintillförselsystem.
INSULINPUMPEN MOBI
Mobi kommer att ansluta sig till ett växande urval av tandemprodukter som stödjer personer med diabetes. Deras människocentrerade tillvägagångssätt för att designa, utveckla och stödja innovativa produkter och tjänster för personer som använder insulin framgår av detta senaste godkännande.
John Sheridan, vd och verkställande direktör för Tandem Diabetes Care sa: “Genom den här expansionen levererar vi vårt åtagande att ge fler människor som lever med diabetes fler valmöjligheter tillsammans med de bevisade fördelarna med Tandems teknologi.” boluses of insulin
Det San Diego-baserade företaget tillverkar också T:Slim X2 insulin pump med Control-IQ-teknik, en funktion som också är en del av denna nya release.
Control-IQ-tekniken använder kompatibla kontinuerliga glukos mätare (CGM) sensoravläsningar för att förutsäga blodsockernivåer 30 minuter i förväg. Den justerar sedan insulintillförseln var femte minut för att förhindra både höga och låga blodsocker nivåer. Systemet levererar även automatisk korrigering av insulin doser i upp till en timme för att förhindra högt blodsocker.
Användaren kan fortfarande manuellt bolus för mellanmål och måltider.
Mobi har godkänts för personer med diabetes i åldern sex och äldre som behöver insulin.
MOBI FUNKTIONER
Den nya Mobi har några fantastiska funktioner som gör pumpningen inte bara enklare för människor, utan också mer bekväm och flexibel.
- 200-enheters insulinpatron
- Mindre än halva storleken på T:Slim X2-pumpen
- Löstagbara infusionsset som är kompatibla med alla befintliga Tandem-infusionsset, så att användare kan blanda och matcha infusionsställen och kombinationer av slanglängd för större flexibilitet
- Control IQ-teknologi designad för användning som en del av ett automatiserat insulintillförselsystem
- Mobilappstyrning med en knapp på pumpen, vilket ger användaren möjlighet att använda telefonkontrollen för att tillföra insulin
- Induktiv laddning och kan trådlösa fjärrprogramuppdateringar från en kompatibel smartphone
FLERA VAL FÖR PERSONER MED DIABETES
Detta nya godkännande kommer att avsevärt utöka de val som personer med diabetes använder insulin pump kommer att ha, och det är den minsta och mest bekväma insulinpumpen hittills.
Enligt tillverkaren är Mobi tillräckligt liten för att få plats i en myntficka, fästas i kläder eller passa in i en självhäftande hylsa – vilket utökar var och hur och insulinpumpen passar in i ditt liv och din livsstil.
Dessutom är Mobi insulinpump helt styrbar från en användares mobiltelefon via en app, en funktion som många personer med diabetes letar efter i nyare tekniska utgåvor.
Människor vill inte alltid jonglera med flera enheter, och att ha både blodsockeravläsningar och insulinpumpningsförmåga från en smartphone gör livet med diabetes enklare.
TILLGÄNGLIGHET PÅ MARKNADEN KOMMER SNART
En begränsad release förväntas starta i slutet av 2023 med fullständig kommersiell release planerad till början av 2024. För att registrera dig för uppdateringar, besök tandemdiabetes.com/mobi.
Om du är intresserad av att prova Mobi insulinpump när den är tillgänglig, börja prata med din leverantör nu om eventuella nödvändiga steg du kan behöva ta som att skaffa en förhandstillstånd.
